Nuevo reglamento de máquinas: las claves para entender los cambios
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Ricardo Marcos
BUSINESS UNIT MANAGER MACHINE SAFETY
TÜV SÜD
El pasado mes de junio se produjo un cambio importante relacionado con la comercialización, el uso y la seguridad de las máquinas en la industria. Se aprobó el nuevo Reglamento (UE) 2023/1230 del Parlamento Europeo y del Consejo, que reemplaza a la Directiva 2006/42/CE y la Directiva 73/361/CEE, que en los aspectos que afectan a los fabricantes y usuarios entrará en vigor el 14 de Enero de 2027. Una actualización que ya se estaba considerando urgente debido a los grandes cambios, especialmente tecnológicos, que se están produciendo.
En líneas generales, este nuevo Reglamento armoniza los requisitos esenciales de salud y seguridad de las máquinas en la UE, promueve la libre circulación de las máquinas y garantiza un alto nivel de seguridad para los trabajadores y los ciudadanos, que cada vez están expuestos a más riesgos debidos a las máquinas.
Por repasar el ámbito de aplicación del Reglamento, este hace una distinción entre máquinas, cuasi máquinas y productos relacionados, que incluyen los equipos intercambiables, los componentes de seguridad, los accesorios de elevación, las cadenas, los cables y las cinchas, así como los dispositivos amovibles de transmisión mecánica.
Profundizando ahora en el contenido del Reglamento, en primer lugar, cabe señalar que el texto establece las obligaciones específicas que los fabricantes deben cumplir en relación con el diseño y la fabricación de las máquinas y que estas obligaciones incluyen la elaboración de la documentación técnica, la realización de evaluaciones de riesgos, la aplicación de los procedimientos de evaluación de la conformidad y la emisión de la declaración UE de conformidad.
Pero también introduce obligaciones para los usuarios, que hasta ahora cargaban toda la responsabilidad a los fabricantes. El nuevo reglamento convierte al usuario que realice cualquier “modificación sustancial” en fabricante de máquina modificada, teniendo que asumir las mismas obligaciones y responsabilidades que el fabricante. Para saber si una modificación es sustancial habrá que avaluar, mediante una norma armonizada, si se ha producido o no un aumento del riesgo.
En cuanto a los cambios más significativos que afectarán, tanto a fabricantes como a usuarios de máquinas, desde TÜV SÜD, como expertos en seguridad de máquinas en el entorno industrial, destacamos los siguientes.
Uno de los grandes cambios es que el nuevo reglamento establece requisitos de seguridad más estrictos a la hora de diseñar y fabricar máquinas, ampliando la definición de componentes de seguridad para incluir no solo componentes físicos o digitales, sino también el software que desempeñe una función de seguridad. Esto se debe a la necesidad de abordar los riesgos asociados a las tecnologías emergentes, como la Inteligencia Artificial o la robótica, que pueden comprometer especialmente la seguridad de las máquinas y productos relacionados.
Para asegurar que las máquinas cumplen con los requisitos de seguridad, los fabricantes deben llevar a cabo evaluaciones de conformidad. Esto ya era de obligado cumplimiento, pero ahora para 6 categorías específicas de máquinas consideradas de riesgo se establece la obligatoriedad de intervención de un Organismo Notificado para la certificación, de manera que ya no existe la posibilidad de justificar en el expediente técnico que se cumplen los requisitos de salud y seguridad basados en normas armonizadas.
El Reglamento, además, establece diferentes procedimientos de evaluación de la conformidad, como el control interno de la producción, el examen UE de tipo, la conformidad basada en el aseguramiento de la calidad y la basada en la verificación por unidad, siendo éste último una novedad respecto a los procedimientos que permite de la Directiva de Máquinas 2006/42/CE.
Otra de las novedades es que el reglamento autoriza la entrega de instrucciones de uso en formato digital, siempre y cuando el cliente no solicite el formato impreso. La declaración CE de conformidad también podrá realizarse en formato digital.
Es importante tener claros estos cambios porque durante los próximos tres años y medio se permitirá la comercialización de las máquinas ya fabricadas, pero a partir de esa fecha no se podrán vender aquellas que no estén adaptadas.
Para profundizar en cada uno de los aspectos del nuevo Reglamento, desde TÜV SÜD ponemos a disposición de fabricantes, importadores, distribuidores y usuarios este webinar en el que se explica detalladamente todos los cambios que introducirá el nuevo Reglamento. También contamos con un equipo con amplia experiencia en el sector que se encarga de acompañar a fabricantes y usuarios, ofreciendo servicios de consultoría y formación que aseguran el cumplimiento de las normas establecidas.
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